EnglishArabicChinese (Traditional)FrenchGermanGreekItalianPortugueseRussianSpanishTurkishPersianGeorgian
Laboratuvar

Farmasötikler - Yardımcı Maddeler - Su Sistemleri Denetimi

Farmasötik testlerin gerçekleştirildiği analiz laboratuvarları, en basit elementel test ve analizlerden en karmaşık analizlere kadar birçok ölçüm, test ve analiz hizmetleri vermektedir. Bu laboratuvarlarda yapılan ilaç etkin madde ve yardımcı maddelerin (eksipiyanların) analizlerinde, modern kalitatif ve kantitatif analitik yöntemleri uygulanmaktadır. Bu şekilde farmasötik teknolojilerin gelişmesine katkı sağlamaktadır. Farmasötik teknolojiler dendiği zaman, ilaç şekillerinin tasarlanması, bu üretimde kalite güvencesi sağlayan her türlü girdinin denetlenmesi, problemlere çözüm getirilmesi, üretilen ilaç şekillerinin biyoyararlılık ve stabilitesinin incelenmesi, ilaç sistemleri özelliklerinin değişmezliğinin sağlanması, yardımcı maddelerin özelliklerinin belirlenmesi ve geliştirilmesi ve yeni ilaç taşıyıcı sistemlerin geliştirilmesi ile ilgili çalışmalar kastedilmektedir.

Farmasötikler - Yardımcı Maddeler - Su Sistemleri Denetimi

Laboratuvarların istenen hız ve kalitede güvenilir ölçüm, test ve analizler gerçekleştirmesinde ise, laboratuvar sularının ve farmasötik su sistemlerinin testlerinin yapılması ve doğrulanması önemli olmaktadır. Bu su örnekleri bakteriyel endotoksin ve kimya testlerine tabi tutulmakta ve kısa sürede sonuç alınmaktadır. Farmasötik laboratuvarları her daim saf su sistemi doğrulama gerekliliklerine uymak ve bunu temin etmek zorundadır.

Laboratuvarda kullanılan su saflaştırma sistemleri, suyun kalitesini doğrulamak için düzenli olarak kontrol edilmelidir. Bu sistemler her daim, nihai ürünün kalitesini riske sokacak yüksek bakteri seviyeleri ve kimyasal saflık problemleri yaratabilir. Su sistemleri denetimleri kapsamında bakteriyel endotoksin testleri, iletkenlik testleri, partikül madde testleri, toplam mikoorganizma sayımı, koliform bakteri testleri ve toplam organik karbon miktarı testi yapılmaktadır.

Kuruluşumuz farmasötikler kapsamında, yardımcı madde testleri arasında su sistemleri denetimi hizmetleri de vermektedir. Bu çalışmalar esnasında yerli ve yabancı kuruluşlar tarafından yayınlanan standartlara ve genel kabul gören test ve analiz yöntemlerine başvurulmaktadır.

Farmasötik yardımcı madde testleri arasında verilen su sistemleri denetimi hizmetleri yanı sıra laboratuvarımızda başka ölçüm, test ve analiz çalışmaları da yapılmaktadır.

Farmasötikler - Yardımcı Maddeler - Su Sistemleri Denetimi