EnglishArabicChinese (Traditional)FrenchGermanGreekItalianPortugueseRussianSpanishTurkishPersianGeorgian
Laboratuvar

Farmasötikler - Yardımcı Maddeler - Farmasötik Sanayiine Yönelik İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP)

Ecza depolarında bulundurulan ilaç ve benzeri her türlü ürünün kalitesinin, raf ömrü süresince korunmasını garanti edecek bir kalite güvencesi sisteminin bu işletmelerde kurulması ve yürütülmesi zorunludur. Farmasötik sanayiine yönelik olarak tasarlanan İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP, Good Distribution Practice) bu amaçla tasarlanmış bir kalite sistemidir. İlaçların etkinliğini, kalitesini ve güvenilirliğini ve üretilirken ve ruhsat verilirken esas alınan standartlarda tüketicilere ulaşmasını sağlamak amacı ile ilaçların dağıtım ve depolama süreçlerinin kontrol altına alınması gerekmektedir. İyi Dağıtım Uygulamaları bu gerekliliği sağlayan bir yönetim sistemidir.

Farmasötikler - Yardımcı Maddeler - Farmasötik Sanayiine Yönelik İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP)

İyi Dağıtım Uygulamaları sisteminin uygulanması ile, depolarda bulundurulan ve ve buradan dağıtılan ilaçların, yasal düzenlemelere uygun olarak ruhsatlı ve izinli olduğu, saklama koşullarının nakliye aşaması dahil sürekli izlendiği, diğer ürünler ile bulaşmaya maruz kalmadığı, sağlam ve güvenli ortamlarda saklandığı temin edilmiş olmaktadır. Aynı zamanda bu sistemin uygulanması ile stok ürünlerin dönüşünün yeterli düzeyde olduğu, doğru ürünlerin doğru alıcılara süresi içinde teslim edilebilir bir dağıtım düzeninin varlığı ve zorunlu durumlarda ilaçları etkili bir biçimde piyasadan toplama düzenin kurulduğu kanıtlanmış olmaktadır.

İlaçların güvenliği bakımından tedarik zinciri ve tüm dağıtım sürecinin takibi, farmasötik sanayiinde çok önemlidir. İlaç sektöründe zorunlu olan bu standart, depodan başlayarak alıcı merkezlere kadar dağıtıcı firmaların bütün işlemlerini kapsamaktadır.

Kuruluşumuz farmasötikler kapsamında, yardımcı madde testleri arasında farmasötik sanayiine yönelik İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) hizmetleri de vermektedir. Bu çalışmalar esnasında yerli ve yabancı kuruluşlar tarafından yayınlanan standartlara ve genel kabul gören test ve analiz yöntemlerine başvurulmaktadır.

Farmasötik yardımcı madde testleri arasında verilen farmasötik sanayiine yönelik İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) hizmetleri yanı sıra laboratuvarımızda başka ölçüm, test ve analiz çalışmaları da yapılmaktadır.

Farmasötikler - Yardımcı Maddeler - Farmasötik Sanayiine Yönelik İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP)