EnglishArabicChinese (Traditional)FrenchGermanGreekItalianPortugueseRussianSpanishTurkishPersianGeorgian
Laboratuvar

Farmasötikler - Aktif Farmasötik Bileşenler - Su Sistemleri Denetimi

Bütün ilaç imal eden firmalarda kalite kontrol çalışmaları şu aşamaları içermektedir: girdi kontrol, süreç kontrol ve bitmiş ürün kontrolü. Girdi kontrol çalışmaları, ilaç hammaddeleri, yarı işlenmiş ürünler, yardımcı malzemeler ve ambalaj malzemeleri için yapılmaktadır. Süreç kontrolleri, süreçleri izlemek, gerekli durumlarda süreçlere müdahale etmek ve ilacın belirlenen spesifikasyonlara uygun üretildiğinden emin olmak için, üretim faaliyetleri esnasında yapılan kontrollerdir. Kullanılan ekipmanların, çevrenin ve kullanılan suyun kontrolleri de süreç kontrollerinin bir parçasıdır. Bitmiş ürün kontrollerinde, ilacın formülü, farmasötik form ve ambalaj ayrıntılarının açıklaması, ilaca verilen isim ve kod referansı, ilacın kabul edilen limitler içinde kalitatif ve kantitatif gerekliliklere uygun olup olmadığı, saklama koşulları, özel taşıma önlemleri, örnek alma ve test etmeye yönelik talimatlar ve ilacın raf ömrü kontrol edilir.

Farmasötikler - Aktif Farmasötik Bileşenler - Su Sistemleri Denetimi

İlaç sektöründe de kalite sadece ürün ile ilgili değil, aynı esnada firmada kişilerin nasıl çalıştıkları, ekipmanların nasıl kullanıldığı ve sistem ve süreçlere ne ölçüde uyulduğu ile de alakalıdır. Kalite güvence yaklaşımı ile, klasik kalite sistemlerinde uygulanan hataların aranması yerine, bu hataların nedenleri üzerine gidilmekte ve hata kaynaklarının ortadan kaldırılması hedeflenmektedir.

Kalite güvencesinin sağlanması için ekipmanlar kadar, gerek temizlikte kullanılan suların, gerekse ilaç üretiminde kullanılan saf suyun, istenen temizlik ve saflıkta olması gerekmektedir. Gelişmiş laboratuvarlar farafından verilen su sistemleri denetim hizmetleri bu bakımdan son derece gerekli bir hizmettir.

Kuruluşumuz farmasötikler kapsamında, aktif farmasötik bileşen testleri arasında su sistemleri denetimi hizmetleri de vermektedir. Bu çalışmalar esnasında yerli ve yabancı kuruluşlar tarafından yayınlanan standartlara ve genel kabul gören test ve analiz yöntemlerine başvurulmaktadır.

Aktif farmasötik bileşen testleri arasında verilen su sistemleri denetimi hizmetleri yanı sıra laboratuvarımızda başka ölçüm, test ve analiz çalışmaları da yapılmaktadır.

Farmasötikler - Aktif Farmasötik Bileşenler - Su Sistemleri Denetimi