EnglishArabicChinese (Traditional)FrenchGermanGreekItalianPortugueseRussianSpanishTurkishPersianGeorgian
Laboratuvar

Farmasötikler - Aktif Farmasötik Bileşenler - Stabilite Çalışmaları

İlaçlar, hastaya verilebilecek şekilde, içerdikleri etkin maddelerin özelliklerine, kullanım şekillerine ve kişinin durumuna bağlı olarak farklı şekillerde hazırlanmaktadır. Bir preparatın içeriğinde bir veya birkaç etkin madde (aktif farmasötik bileşen) bulunabilir. Bu yüzden bir kısım ilaçların yapısı ve şekli doğrudan doktor tarafından ve her hasta için ayrı ayrı belirlenir ve bu esaslar doğrultusunda eczanelerde hazırlanır. Bir kısım ilaçlar ise, belli kriterler esas alınarak standart bir biçimde laboratuvarlar veya üretici firmalar tarafından hazırlanır ve ambalajlanarak piyasaya sunulur.

Farmasötikler - Aktif Farmasötik Bileşenler - Stabilite Çalışmaları

İlaç firmaları ve akademik kuruluşlarda ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi yönünde sürekli çalışmalar yapılmakta ve yeni ilaçlar üretilmektedir. Bu çalışmaların temel amacı, insanların yaşamını daha iyiye doğru götürmektir. İlaçların kullanımı ile sağlığı koruyan, tedavi eden veya hastalığın bulgularını azaltan bir etkinin elde edilmesi gerekmektedir. Bu bakımdan klinik öncesi testlerde, klinik testlerinde ve üretimi tamamlanmış ilaç testlerinde kalite kontrol çalışmaları büyük önem taşımaktadır. Bu çalışmalarda bilimsel olarak güvenilir, geçerli ve verimli standartlar ve test yöntemleri esas alınmakta ve ilkel, yarı mamul ve bitmiş preparatların istenilen değer, kalite ve saflıkta oldukları kanıtlanmaktadır. Bu test ve analizler aynı esnada preparatların stabilitesini sağlamaya yönelik çalışmaları da kapsar.

Stabilite çalışmaları, ilaç üretiminin bütün aşamalarında, girdi kontrol, süreç kontrol ve bitmiş ürün kontrolleri şeklinde gerçekleştirilmektedir.

Kuruluşumuz farmasötikler kapsamında, aktif farmasötik bileşen testleri arasında stabilite çalışmaları hizmetleri de vermektedir. Bu çalışmalar esnasında yerli ve yabancı kuruluşlar tarafından yayınlanan standartlara ve genel kabul gören test ve analiz yöntemlerine başvurulmaktadır.

Aktif farmasötik bileşen testleri arasında verilen stabilite çalışmaları hizmetleri yanı sıra laboratuvarımızda başka ölçüm, test ve analiz çalışmaları da yapılmaktadır.

Farmasötikler - Aktif Farmasötik Bileşenler - Stabilite Çalışmaları