Esas olarak bitkilerin özünde birçok kimyasal madde bulunmaktadır ve bunların kimyasal yapıları bir hayli farklıdır. İlaç firmaları geleneksel ilaç üretiminde bu ilaçlarla etkileşime girebilen birçok bitkisel aktif bileşik kullanmaktadır. Ancak zaman zaman bu bileşikler ilaç ile karşılıklı etkileşime girdiklerinde, beklenmeyen yan etkilerle karşılaşılmaktadır. Bu nedenle çok karmaşık test ve analizlerden geçirilmedikçe, bitkisel farmasötik bileşenlerin kullanılması risklidir.
Gelişmiş laboratuvarlarda, tek veya karışım halinde bulunan aktif farmasötik bileşenlerin test ve analiz çalışmaları yapılmaktadır. Bu çalışmalarda genel anlamda Q-TOF/MS veya LC-MS/MS yöntemlerine başvurulmaktadır. Q-TOF/MS yönteminde, sıvı kromatografisi ile ayırma ve kütle spektrumu ile kalitatif ve kantitatif madde tayini yapılmaktadır. LC-MS/MS yönteminde ise, sıvı kromatografisi-kütle-kütle spektrometresi cihazı kullanılmakta ve kalitatif kalıntı analizleri yapılmaktadır.
Ancak hangi test yöntemi uygulanırsa uygulansın öncesinde, ilaç firmalarının üretim aşamalarını kontrol altında tutumaları gerekmektedir. Bunu sağlayacak sistem ise İyi Üretim Uygulamaları’dır (GMP, Good Manufacturing Practice).
Bitkisel ürünler ancak bilinçli kullanıldıkları zaman insan sağlığına yararlıdır. Bitkisel ürünlerin ruhsatlı olması ve kalite güvenliğinin ve etkinliğinin resmi kuruluşlar tarafından denetlenmesi gerekmektedir.
Aktif farmasötik bileşenlerin, amaçlanan kullanım şekli için gereken kalitede olduklarının güvence altına alınması gerekir. İyi İmalat Uygulamaları, farmasötik ürünlerin, kalite standartlarına, amaçlanan kullanım şekline göre ve ruhsatında yer alan spesifikasyonlara uygun şekilde üretilmesini ve kontrol edilmesini güvence altına alan bir kalite sistemidir.
Kuruluşumuz farmasötikler kapsamında, aktif farmasötik bileşen testleri arasında İyi Üretim Uygulamaları (GMP) hizmetleri de vermektedir. Bu çalışmalar esnasında yerli ve yabancı kuruluşlar tarafından yayınlanan standartlara ve genel kabul gören test ve analiz yöntemlerine başvurulmaktadır.
Aktif farmasötik bileşen testleri arasında verilen İyi Üretim Uygulamaları (GMP) hizmetleri yanı sıra laboratuvarımızda başka ölçüm, test ve analiz çalışmaları da yapılmaktadır.
